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第273章 千万药厂收购计划(2/2)

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“第一步,先把配方送检,做安全检测,定下产品质量标准。第二步,和代工厂签委托生产协议,做好标签备案。第三步,拿到检测报告,包装、样品审核通过,就能小规模投产上市。运气好的话,几个月就能落地。”

“如果你想标上保健食品功效,拿蓝帽子保健食品备案,周期会拉长不少,需要做动物功能实验,半年到一年往上,好处是可以合规标注保健作用。”

包教授端起茶杯抿了一口:“医药圈子这边,代工厂、第三方检测机构我都认识熟人,我可以帮你对接资质齐全的配制酒生产厂,还能帮你审配方,剔除有风险的药材,保证配方落在药食同源目录里面。”

“至于销售渠道,我手上有连锁药店的资源,等样品、检测报告出来,我帮你引荐。”

陈阳惊叹,怪不得廖智军对包教授就像对待祖宗一样,原来这么多资源啊。

“但我这款药酒里面。添加了大量名贵中草药,缺一不可,不能替换。我不想走食品代工,也不走蓝帽子。我想收购一家能生产这种药酒的企业,成分一丝不改,原样上市。”

廖智军和包教授同时一惊。包教授开口道:“收购一家带有中药酒OTC资质,完整GMP生产线的小型药厂,起码一千万左右。地段好,口碑稳的,还会溢价。”

陈阳淡淡道:“钱不是问题,我后面还有资本。”

廖智军对陈阳刮目相看了,上次还是来谈赞助的学生,这次直接要收购一千万的药厂。

包教授往前坐了坐,清了清嗓子:“如果你不差钱,那我给你走行业最快的捷径。”

“第一步,直接收购一家拥有中药药酒OTC批准文号的成熟药厂,不要空壳,不要翻新厂,就要那种手里有老旧药酒品种批文、GMP生产线常年合规,无行政处罚的老厂。”

“你收购的不是厂房,是药品上市许可资质和酒剂生产资质。”

“第二步,不走新药申报,新药从头审评要两三年,一千多万投进去,还需要运营成本,厂里那么多人,时间耗不起。”

“我们做老品种处方工艺变更补充申请。”

“简单说:药厂原有老药酒批文是合法OTC资质,我们在原有获批剂型框架内,申请替换全套处方,更新生产工艺。”

“这是法规允许的正规变更通道,比全新申报快三倍不止。”

陈阳认真道:“重点是,我的中草药成份能不能一点不动?”

“可以。”包教授斩钉截铁道,“只要我帮你提前做安全性预实验、药材溯源备案,全套质量标准核定,证明你整套配方无毒、配比稳定、药效可控,就可以完整保留你所有中草药成份,零删减,零替换,原样录入药典备案资料。”

“唯一区别是:你借老OTC批文的壳,落地你新的全新秘方药酒。”

廖智军在旁边听得心神震动。凑热闹道:“这款酒确实不错,缺钱的话,我也可以投点。”

陈阳呵呵一笑:“我这边目前有好几个大老板,估计没有份额了,投资的事情咱们晚点再聊。先听听包教授的意见。”

包教授继续说道:“第三步,加急走优先审评通道,你背后有资本背书、有校企资源、我再出面对接药监局,能把常规一年多的变更周期,压缩到七个月左左右落地拿文。”

“这是目前国内,完整保留私方配方,正规OTC药酒上市的最快速度。没有任何渠道比这更快。”

“等变更公示通过、备案完成,你这款酒,就是正统国药准字OTC养生酒。”

“包装可以印功能主治、可以进药房,可以做康养招商,可以合法宣传调理功效,完全摆脱食品、保健的宣传限制。”

陈阳眼底闪过一抹喜色,这正是他想要的结果。

怪不得包教授退休了还出来发光发热,是真有本事啊。

而且这种本事,不是单单的知识和技能,是这么多年强大的人脉和资源。

短短的几句话,省了陈阳不少工夫,这种不付咨询费都不好意思了。

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